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樂山市食品藥品監督管理局：
你局《關于四川祥光農業科技開發有限公司有關情況的請示》（樂食藥監管〔2014〕18號）收悉。經研究，現函復如下：
一、企業生產藥品必須依法申辦《藥品生產許可證》。企業從事植物提取、其產品不屬于藥品的，無需辦理《藥品生產許可證》。
二、紫杉醇屬已有國家藥品標準、實施批準文號管理的原料藥，企業生產紫杉醇原料藥及制劑，必須取得《藥品生產許可證》后，憑藥品生產許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產許可證》的，不得生產。
四川省食品藥品監督管理局辦公室
2014年5月26日
本文關鍵詞：植物提取監管問題
