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奶粉新政于今年6月頒布，即將于今年10月1日起實(shí)施，相關(guān)配套文件何時(shí)出臺(tái)一直備受業(yè)界關(guān)注。日前，相關(guān)配套文件《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》（征求意見稿）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》（征求意見稿）正式出爐。
根據(jù)上述文件，奶粉企業(yè)要對(duì)奶粉配方進(jìn)行注冊(cè)，需要提交多達(dá)10個(gè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目的文件，要求可謂相當(dāng)嚴(yán)苛。其中要求，奶粉企業(yè)必須提供“產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告”，這一門檻很有可能把沒有研發(fā)能力的企業(yè)擋在門外。
細(xì)則 突出要求企業(yè)有研發(fā)能力
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》被稱為“史上最嚴(yán)”，其配套實(shí)施細(xì)則也相當(dāng)嚴(yán)苛。根據(jù)這份草擬中的規(guī)定，奶粉企業(yè)要對(duì)奶粉配方進(jìn)行注冊(cè)，需要提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書、申請(qǐng)人主體資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告等多達(dá)10個(gè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目的文件。
奶粉新政配套細(xì)則突出要求企業(yè)有研發(fā)能力，征求意見稿規(guī)定，企業(yè)要提交生產(chǎn)人員、研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員的數(shù)量、學(xué)歷、職稱等，甚至姓名都也要提交，生產(chǎn)、研發(fā)和檢驗(yàn)相關(guān)的設(shè)備、設(shè)施清單和場所平面圖也必須交上。由此可見，在奶粉研發(fā)能力上，細(xì)則的規(guī)定非常之細(xì)。
此外，“洋奶粉”還需要額外提交3個(gè)證明材料，才能讓旗下的進(jìn)口產(chǎn)品獲得中國的配方注冊(cè)資格，包括獲得國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的證明材料；由境外申請(qǐng)人常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，提交《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件；境外申請(qǐng)人委托境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，提交經(jīng)過公證的授權(quán)委托書原件及其中文譯本，以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
除了提交多項(xiàng)申請(qǐng)材料，相關(guān)部門還會(huì)派工作組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場核查、檢驗(yàn)。在《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）（征求意見稿）》中明確表示，現(xiàn)場核查的項(xiàng)目包括生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制情況、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒀邪l(fā)能力等。
乳業(yè)高級(jí)分析師宋亮表示，新出臺(tái)的細(xì)則涉及的方面很廣，全面細(xì)致，但即便如此，還是稍有不足。“細(xì)則還是存在一些問題的。比如有關(guān)生產(chǎn)能力的資質(zhì)衡量，文件中沒有給出具體的數(shù)據(jù)以及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，并沒有闡明原則性的標(biāo)桿，這可能使細(xì)則的具體實(shí)施缺少根據(jù)。”
影響 小企業(yè)將被淘汰出局
根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，無論是國產(chǎn)品牌還是“洋奶粉”，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。今年10月1日起，企業(yè)的品牌和配方開始實(shí)施注冊(cè)，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊(cè)期限則到2018年1月1日。
雖然每個(gè)企業(yè)可以有3個(gè)配方系列，但并不意味著都能申請(qǐng)到這么多。業(yè)內(nèi)預(yù)測，新政實(shí)施后，國內(nèi)市場上的奶粉配方將會(huì)減少80%。乳業(yè)高級(jí)分析師宋亮對(duì)南方日?qǐng)?bào)記者表示，此次出臺(tái)的細(xì)則征求意見稿要求非常嚴(yán)格，只有符合上述兩個(gè)文件多項(xiàng)細(xì)則規(guī)定的企業(yè)，才能順利獲得注冊(cè)。這就要求企業(yè)有研發(fā)能力，對(duì)大企業(yè)而言問題不大，但許多小企業(yè)并不具備。
而如果沒有研發(fā)能力，在申請(qǐng)材料關(guān)就會(huì)被清理掉，這對(duì)小企業(yè)而言，意味著有出局的可能。此前有業(yè)內(nèi)人士分析，配備研發(fā)力量需要非常高的成本，小企業(yè)無法承受，因而會(huì)被迫退出，部分企業(yè)可能轉(zhuǎn)而生產(chǎn)中老年奶粉等其他產(chǎn)品。
此前，在談到嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量抽檢情況時(shí)，食品安全監(jiān)管一司巡視員畢玉安表示，總的來看，大型企業(yè)、市場占有率高的企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量上合格率是很高的。抽檢不合格反映的主要是中小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有問題，一是標(biāo)簽不合格，一是不符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
展望 配方將成乳企核心競爭力
近年來國內(nèi)奶企熱衷海外建廠，除了為獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的資源，降低生產(chǎn)成本外，還有一個(gè)重要原因是想借助國外奶源獲得消費(fèi)者信任，迎合消費(fèi)心理。事實(shí)上，目前“奶源”已成為眾多奶粉企業(yè)宣傳的重點(diǎn)。有業(yè)內(nèi)人士指出，隨著企業(yè)配方數(shù)量被嚴(yán)格限制，只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)，“配方”變成稀缺資源，將取代“奶源”成為乳企的核心競爭力。
宋亮表示，新政實(shí)施，讓國產(chǎn)品牌和“洋奶粉”站在同一起跑線上，這無疑是對(duì)大品牌競爭力的保障。“一視同仁讓國內(nèi)外的大品牌能夠把握住市場，扭轉(zhuǎn)目前奶粉品牌混雜的局面。奶粉的出處不再重要，留下的都會(huì)是國內(nèi)外的大品牌。”
“品牌數(shù)量的減少，將促使企業(yè)在市場競爭中打出配方牌，以核心競爭力來搶占市場。”分析人士指出，對(duì)于奶粉配方注冊(cè)制，多數(shù)外資乳企表現(xiàn)淡定，不僅是因?yàn)樽陨砥放茢?shù)較少，還因?yàn)槠湮沼信浞竭@一核心競爭法寶。據(jù)了解，多數(shù)外資乳企具有制藥企業(yè)背景，有些還是百年企業(yè)，每一個(gè)配方都經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)才推出市場，在原料安全性方面有嚴(yán)格成熟的管理。而目前，國內(nèi)幾乎還沒有擁有醫(yī)藥背景或者百年歷史的乳企。
外資乳企的淡定，還表現(xiàn)在其市場動(dòng)作上，雖然國內(nèi)奶粉市場價(jià)格戰(zhàn)正酣，但洋奶粉在華推高端新品的步伐卻并未停步。繼去年10月推出超高端系列奶粉S-26鉑臻后，惠氏今年初又推出了啟賦升級(jí)版——“啟賦3第二代”。在回答為何逆勢推高端新品時(shí)，惠氏營養(yǎng)品大中華區(qū)總裁瞿峰表示，“以科學(xué)創(chuàng)新和實(shí)踐研究為基礎(chǔ)的配方，是嬰幼兒奶粉產(chǎn)品最重要的核心之一。惠氏營養(yǎng)品作為擁有百年歷史的品牌，有信心去布局和贏取超高端領(lǐng)域。”
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